Z obrotu na terenie całej Polski wycofano dwie serie preparatu Bupropion Neuraxpharm 300 mg. Powodem są nieprawidłowości wykryte podczas badań jakościowych. Decyzja obowiązuje natychmiast, a apteki nie mogą już sprzedawać wskazanych partii. Pacjenci, którzy przyjmują ten lek, powinni sprawdzić numery serii na opakowaniu. Jest jednak ważna zasada, o której nie wolno zapominać.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny regularnie kontroluje jakość produktów leczniczych dostępnych na polskim rynku. Jeżeli badania wykażą niezgodności z obowiązującymi wymaganiami, urząd może zdecydować o wycofaniu konkretnych serii preparatu.

Taka sytuacja miała miejsce 2 listopada 2026 roku. GIF wydał decyzję nr 64/WC/ZW/2026, dotyczącą leku przeciwdepresyjnego Bupropion Neuraxpharm.

Popularny lek wycofany z aptek. GIF wskazał konkretne serie

Decyzja obejmuje preparat Bupropion Neuraxpharm 300 mg, dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek zawiera chlorowodorek bupropionu i jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych.

Wycofano dwie konkretne serie:

231376 – termin ważności: luty 2027 roku.

N240212 – termin ważności: maj 2027 roku.

Numer GTIN produktu to 05909991450892.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest niemiecka firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH.

Co istotne, wycofanie nie dotyczy wszystkich opakowań Bupropion Neuraxpharm dostępnych na rynku, lecz wyłącznie wymienionych partii.

Dlaczego GIF wycofał lek? Wykryto nieprawidłowości w tabletkach

Przyczyną decyzji były nieprawidłowe wyniki badań dotyczących uwalniania substancji czynnej.

Bupropion Neuraxpharm jest preparatem o zmodyfikowanym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna powinna stopniowo uwalniać się z tabletki, zgodnie z określonymi parametrami.

Tymczasem podczas badań próbek z dwóch serii stwierdzono, że po ośmiu godzinach ilość uwolnionej substancji była niższa od dopuszczalnego minimum.

Według producenta prawdopodobną przyczyną problemu była zbyt duża masa specjalnej powłoki tabletki, która wpływa na tempo uwalniania leku.

Choć wytwórca ocenił, że wada prawdopodobnie nie wpłynie istotnie na skuteczność i bezpieczeństwo terapii, GIF uznał, że nie można tego wystarczająco potwierdzić.

Dlatego urząd zdecydował o natychmiastowym wycofaniu obu serii oraz zakazie ich ponownego wprowadzania do obrotu.

Masz ten lek w domowej apteczce? Sprawdź jedną informację

Osoby przyjmujące Bupropion Neuraxpharm powinny przede wszystkim sprawdzić numer serii znajdujący się na opakowaniu lub blistrze.

Jeżeli jest to 231376 albo N240212, preparat należy do partii objętej wycofaniem.

W takiej sytuacji trzeba skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby ustalić sposób bezpiecznego kontynuowania leczenia i uzyskać informacje dotyczące postępowania z wadliwym opakowaniem.

Nie należy przyjmować kolejnych tabletek z wycofanej serii, ale nie wolno również samodzielnie przerywać całej terapii przeciwdepresyjnej bez ustalenia dalszego postępowania ze specjalistą.

Lekarz może zalecić odpowiednie opakowanie z innej, nieobjętej decyzją serii lub inny preparat.

Szczególnie ważne jest zachowanie ciągłości leczenia, ponieważ niekontrolowana zmiana farmakoterapii może prowadzić do pogorszenia samopoczucia.

Decyzja obowiązuje w całej Polsce. Co to oznacza dla pacjentów?

Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Oznacza to, że wskazane serie nie mogą pozostawać w sprzedaży, a podmioty uczestniczące w ich dystrybucji muszą zastosować się do nakazu wycofania.

Pacjenci nie muszą jednak zakładać, że każdy preparat zawierający bupropion został uznany za wadliwy.

Najważniejsze jest sprawdzenie nazwy, dawki oraz numeru serii leku.

Decyzja z 2 listopada 2026 roku dotyczy wyłącznie dwóch partii Bupropion Neuraxpharm 300 mg.

Osoby, które posiadają taki preparat, powinny możliwie szybko skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem prowadzącym. Pozwoli to uniknąć stosowania wycofanego opakowania, a jednocześnie bezpiecznie kontynuować leczenie.

To też może cię zainteresować: Tyle emerytury dostaje Iwona Pavlović. Gwiazda "Tańca z gwiazdami" ujawniła kwotę. "Wiedziałam, że będzie niska"

Zobacz, o czym jeszcze pisaliśmy w ostatnich dniach: Prawdziwa burza po debiucie Jolanty Kwaśniewskiej. Widzowie nie kryli emocji