Główny Inspektorat Farmaceutyczny ma ostatnio pełne ręce roboty, gdyż co chwilę jest zmuszony wycofać jakiś lek z obrotu, a konkretnie ustaloną w wyniku badań rutynowych partię.
Lek stosowany przy uzależnieniu od substancji nikotyny pilnie wycofany z obrotu
Tym razem chodzi o środek leczniczy często używany w przypadku leczenia uzależnień od nikotyny. Okazuje się bowiem, że w tabletkach tabaks wykryte zostały wady jakościowe.
Do głównego inspektoratu farmaceutycznego trafił protokół sporządzony po przeprowadzonym badaniu przez narodowy instytut leków. Wyniki badań wskazały na niespełnienie wymagań dotyczących specyfikacji w obszarze dopuszczalnej ilości i zanieczyszczeń zawartych w leczniczym środku.
Chodzi o szkodliwą dla zdrowia substancję N-formylcitisine, która jest jest alkaloidem typu cytyzyny z kory łodygi Maackia amurensis.
📢 GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) December 27, 2021
Tabex (Cytisinum); 1,5 mg; tabletki powlekane;
numer serii: 31120; termin ważności: 11.2022;
podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o.👇 https://t.co/HeYppkf3D6
Lek Tabex (cytyzyna) był używany do rzucania palenia w Rosji i innych krajach Europy Wschodniej od ponad czterech dekad, ale nigdy nie przeprowadzono rygorystycznych badań, aby udowodnić jego skuteczność.
Specyfik o podanych niżej danych technicznych powinien być natychmiast odstawiony:
Nazwa: Tabex, 1,5 mg Postać: Tabletki powlekane Podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa identyfikator GTIN (tzw. kod EAN): 05909990342518 Numer serii: 31120 Data ważności: 30.11.2022 r.
O tym się mówi: Ważna wiadomość dla milionów Polaków płynie od rządu. Co z prognozowanym i wielkimi stratami finansowymi
Zerknij: Eva Longoria pochwaliła się nowym zdjęciem syna. Czy Santiago jest podobny do swojej sławnej mamy